Dimetilpolisiloksan Nedir? Saçlara Etkisi Var Mı? [2023] Dimetil polisiloksan (E900 gıda katkı maddesi), polimetilsiloksan veya dimetikon olarak da adlandırılan dimetilpolisiloksan, yağlayıcı ve bakım maddesi olarak kullanılan silikon bazlı bir polimerdir. Dimetilpolisiloksan, köpük önleyici bir madde, cilt bakım maddesi, tıkayıcı ve cilt koruyucu olarak işlev görür. Dimetilpolisiloksan, oje, saç kremleri, makyaj, kontakt lens solüsyonları, güneş kremleri, deodorantlar ve şampuan gibi birçok kozmetik ve hijyen ürününde bulunur. Dimetikon içeren ürünlere örnek olarak Aveeno Nemlendirici Losyon ve Johnson’s Bebek Kremi verilebilir. dimetilpolisiloksan nedir , Dimetilpolisiloksan ilaç , Dimetilpolisiloksan şampuan
İçindekiler
Dimetilpolisiloksan Ne Için Kullanılır?
Dimetilpolisiloksan, gıdalarda köpürme önleyici madde, meyveler için parlaklaştırıcı maddeler, E 160a karotenler, E 160b annatto, biksin, norbiksin, E 160c Paprika özü, kapsantin, kapsorubin, E 160d likopen ve E 160e beta renk müstahzarlarında gıda katkı maddesi olarak işlev görür -apo-8′-karotenal, cilt bakım maddesi, tıkayıcı ve cilt koruyucu. Dimetilpolisiloksan, oje, saç kremleri, makyaj, kontakt lens solüsyonları, güneş kremleri, deodorantlar ve şampuan gibi birçok kozmetik ve hijyen ürününde bulunur. Dimetikon içeren ürünlere örnek olarak Aveeno Nemlendirici Losyon ve Johnson’s Bebek Kremi verilebilir. dimetilpolisiloksan nedir , Dimetilpolisiloksan ilaç , Dimetilpolisiloksan şampuan
Şu anda dimetilpolisiloksan (E 900), gıdalarda köpük önleyici madde olarak kullanılan yetkili bir gıda katkı maddesidir:
- Esasen su içermeyen katı ve sıvı yağlar (susuz süt yağı hariç)
- Sürülebilir ürünler ve sıvı emülsiyonlar dahil olmak üzere diğer katı ve sıvı yağ emülsiyonları
- Konserve veya şişelenmiş meyve ve sebzeler
- Reçel, jöle ve marmelatlar ve tatlandırılmış kestane püresi. Diğer benzer sürülebilir meyve veya sebze ürünleri
- Nefes ferahlatıcı mikro tatlılar dahil diğer şekerlemeler
- Sakız
- Meyve bazlı dolgular hariç dekorasyonlar, kaplamalar ve dolgular vurucular
- Çorbalar ve et suları
- Meyve suları ve sebze suları aromalı içecekler
- Elma şarabı ve perry
- Bebekler ve küçük çocuklar için gıda takviyeleri hariç, katı formda sağlanan takviye gıdaları.
Silikon yağları olarak da adlandırılan çeşitli viskozitelerdeki dimetilpolisiloksan sıvıları, retina dekolmanı onarımlarında göz içi tamponad olarak kullanılır. Retina ve kornea lezyonları (keratopati ve kornea endoteli dejenerasyonu) kullanımlarının bir komplikasyonu olarak bildirilmiştir dimetilpolisiloksan nedir , Dimetilpolisiloksan ilaç , Dimetilpolisiloksan şampuan
Dimetilpolisiloksanın (dimetikon) gastrointestinal gazı azaltmak ve karın ultrason incelemelerinin kalitesini iyileştirmek için bir ajan olarak uygunluğunu belirlemek için birkaç kısa süreli çalışma (tek bir oral dozdan dört ardışık oral doza kadar değişen) yapılmıştır. Çalışmalara 20 hasta 2 ve 28 hasta 3 alındı . Jacyna ve ark. 4 ayrıca 60 denekte antasitlerle kombine edildiğinde dimetil polisiloksanı test etti. 8 haftalık bir çalışmada, Smart ve Atkinson 5. reflü özofajiti olan hastalarda bir dimetilpolisiloksan (dimetikon) antasit içeren müstahzarın (n = 28) etkinliğini aljinat antasit içeren bir müstahzara (n = 25) karşı karşılaştırdı. Çalışmaların hiçbiri, dimetilpolisiloksan veya dimetilpolisiloksan içeren müstahzarlardan herhangi birinin uygulanmasından kaynaklanan herhangi bir yan etki göstermedi.
Gıdada Dimetilpolisiloksan
E900 onaylı gıda katkı maddesi olarak da bilinen dimetilpolisiloksan, 1990 yılında Gıda Bilimsel Komitesi tarafından değerlendirildi ve daha önce Ortak FAO / WHO Gıda Katkı Maddeleri Uzman Komitesi tarafından belirlenen 1,5 mg/kg vücut ağırlığı günlük Kabul Edilebilir Günlük Alım (ADI) ile kabul edildi ( JECFA ) 1974’te 6 1959’da gerçekleştirilen uzun vadeli bir toksisite sıçan çalışmasından elde edilen 150 mg/kg vücut ağırlığı günlük bir Advers Etki Gözlenmeyen Düzeyine (NOAEL) dayanmaktadır 7 . Gıda Bilimsel Komitesi, günlük 0–1,5 mg/kg vücut ağırlığı ADI’yi yeniden belirledi ve 2008’de kurulan 0–0,8 mg/kg vücut ağırlığı geçici ADI’yi geri çekti . dimetilpolisiloksan nedir , Dimetilpolisiloksan ilaç , Dimetilpolisiloksan şampuan
Dimetilpolisiloksan, oral uygulamayı takiben gastrointestinal sistemden yalnızca çok sınırlı bir ölçüde emildi ve büyük çoğunluğu değişmeden dışkıyla atıldı. Sıçanlarda yapılan çalışmalarda korneal opasiteler ve kornea üzerindeki diğer etkiler gözlenmiştir. Bu etkilerin, sistemik maruz kalma nedeniyle değil, yemdeki test maddesiyle ve/veya dışkıdaki test maddesiyle doğrudan temastan kaynaklandığı düşünülmektedir 7 . Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Paneli, dimetilpolisiloksanın oral maruziyetinin, test edilen hiçbir türde ve dozda herhangi bir sistemik olumsuz etkiye yol açmadığını ve dimetil polisiloksanın (E 900) genotoksisitesi ile ilgili herhangi bir endişe olmadığını değerlendirmiştir.
Sıçanlarda yapılan 26 aylık bir toksisite çalışmasında, dişi ve erkek için sırasıyla 1.742 ve 2.055 mg dimetilpolisiloksan/kg vücut ağırlığı günlük bir Advers Etki Gözlenmeyen Düzey (NOAEL) belirlenmiştir. NOAEL 1.742 mg/kg bw/gün kullanan Panel, 100’lük bir belirsizlik faktörü uygulayarak E 900 için günde 17 mg/kg bw’lik bir ADI belirledi. Buna göre, dimetil polisiloksan (E 900) için Kabul Edilebilir Günlük Alım (ADI) ) 1990 yılında Bilimsel Gıda Komitesi tarafından belirlenen günlük 1.5 mg/kg vücut ağırlığı geri çekilmiştir. Tüm maruz kalma senaryolarının farklı popülasyon grupları için maruz kalma tahminleri, E 900 için günde 17 mg/kg vücut ağırlığı olan Kabul Edilebilir Günlük Alımı (ADI) aşmadı. dimetilpolisiloksan nedir , Dimetilpolisiloksan ilaç , Dimetilpolisiloksan şampuan
Dimetilpolisiloksan (çeşitli bileşimler ve farklı viskoziteler – 10, 350 ve 1.000 santistok), farelere, sıçanlara, maymunlara ve insanlara oral uygulamayı takiben gastrointestinal sistemden yalnızca çok sınırlı bir ölçüde emilmiştir. Oral yoldan uygulanan dimetilpolisiloksanın büyük çoğunluğu (%99.9’dan fazlası) değişmeden dışkıyla atılmıştır.
Dimetilpolisiloksanın akut toksisitesi düşüktür. Dimetilpolisiloksan (E 900) 7’nin genotoksisitesi ile ilgili bir endişe yoktur .
Dimetilpolisiloksan Toksisitesi
Dimetil polisiloksanın akut toksisitesi düşüktür. Dimetil polisiloksanın (E 900) 7 genotoksisitesi ile ilgili bir endişe yoktur .
Fareler, sıçanlar ve köpeklerde yapılan kısa süreli ve subkronik toksisite çalışmalarında, ürogenital bölgede anal sızıntı ve matlaşma bildirilmiştir. Bazı fare çalışmalarında korneal opasiteler ve kornea üzerinde inflamasyon ve vaskülarizasyon gibi diğer etkiler, günde 900 ila 100.000 mg/kg vücut ağırlığı aralığındaki dozlarda gözlemlenmiştir. Benzer şekilde, fare ve sıçanlarda yapılan kronik toksisite ve karsinojenisite çalışmalarında, kürkün matlaşması (ağırlıklı olarak ürogenital ve/veya anogenital bölgelerde) ile birlikte kornea üzerindeki etkiler ve nazolakrimal kanalda iltihaplanma gözlenmiştir.
Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Paneli, yazarların bu etkilerin sistemik maruziyetten değil, yemdeki test maddesiyle veya dışkıdaki test maddesiyle doğrudan temastan kaynaklandığı yönündeki önerisini kabul etmektedir. Yerel bir etki aşağıdakiler tarafından desteklenir:
- Dimetil polisiloksanın büyük çoğunluğu emilmez ve bu nedenle dışkı yoluyla atılır, sonuç olarak yatak takımlarını ve kafesleri kontamine eder. Dökülen yem nedeniyle altlıklar ve kafeslerde ilave kontaminasyon meydana gelebilir.
- Dimetilpolisiloksan bir sürfaktandır ve oküler tahriş edici etkileri vardır. Bu yerel tahriş edici etkiden dolayı farelerin gözlerini kaşımış olmaları beklenir.
Kornea doğrudan vaskülarize değildir ve bu nedenle sistemik maruz kalma yoluyla bir hedef olması beklenmez. dimetilpolisiloksan nedir , Dimetilpolisiloksan ilaç , Dimetilpolisiloksan şampuan - Dimetilpolisiloksanın insanlarda ve tavşanlarda sadece intraoküler tedaviyi takiben korneaya zarar verdiği gösterilmiştir.
Genel olarak, Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Paneli, dimetilpolisiloksanın oral maruziyetinin, test edilen hiçbir türde ve dozda herhangi bir sistemik olumsuz etkiye yol açmadığını değerlendirdi Sıçanlarda 9 yapılan 26 aylık bir toksisite çalışmasından , kadınlar ve erkekler için sırasıyla 1.742 ve 2.055 mg dimetilpolisiloksan/kg vücut ağırlığı günlük bir Advers Etki Gözlenmeyen Düzey (NOAEL) belirlenmiştir. dimetilpolisiloksan nedir , Dimetilpolisiloksan ilaç , Dimetilpolisiloksan şampuan
Kawabe ve diğerlerinin çalışmasından tanımlanan NOAEL. Test edilen en yüksek doz olan 1.000 mg/kg vücut ağırlığı/gün’de bile herhangi bir yan etkinin görülmediği sıçanlarda yapılan kombine 24 aylık kronik oral toksisite ve karsinojenisite çalışmasıyla (WIL-Research-Laboratories-Inc., 2003) desteklenmektedir. . İkinci çalışma, E 900 için AB spesifikasyonlarında verilen viskozite aralığının dışında olan 10 santistokluk düşük viskoziteli bir test öğesi kullanmıştır. Düşük viskozite, E 900 ile karşılaştırıldığında düşük moleküler ağırlık dağılımı anlamına geldiğinden, 10 santistokluk test öğesi emilimin boyutu açısından daha kötü bir durum olarak kabul edilebilir.
Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Paneli, günlük 1.742 mg/kg vücut ağırlığı NOAEL’in dimetilpolisiloksan (E 900) için Kabul Edilebilir Günlük Alım (ADI) elde etmek için kullanılabileceğini değerlendirdi. Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Paneli, 100’lük bir belirsizlik faktörü kullanarak, dimetilpolisiloksan (E 900) için günde vücut ağırlığına göre 17 mg/kg’lık bir Kabul Edilebilir Günlük Alım (ADI) türetmiştir.
dimetilpolisiloksan nedir , Dimetilpolisiloksan ilaç , Dimetilpolisiloksan şampuan
Dimetilpolisiloksanın (E 900) aromalı içeceklerde onaylandığını ve bu içeceklerin organoleptik özelliklerini değiştirdiğini göz önünde bulundurarak, Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Paneli, risk karakterizasyonu için en uygun senaryo olarak markaya bağlı rafine maruz kalma değerlendirme senaryosunu seçti. Bu senaryoda, bir gıda katkı maddesi olarak kullanımından kaynaklanan dimetilpolisiloksana (E 900) ortalama maruz kalma, yetişkinlerde ve yaşlılarda günde 0,01 mg/kg vücut ağırlığı ile çocuklarda günde 0,16 mg/kg vücut ağırlığı arasında değişmektedir. Dimetilpolisiloksana (E 900) maruz kalmanın 95. yüzdelik dilimi, yaşlılarda günde 0,02 mg/kg vücut ağırlığı ile küçük çocuklarda günde 0,49 mg/kg vücut ağırlığı arasında değişmektedir. dimetilpolisiloksan nedir , Dimetilpolisiloksan ilaç , Dimetilpolisiloksan şampuan
Tüm maruz kalma senaryolarının farklı popülasyon grupları için maruz kalma tahminleri, dimetilpolisiloksan (E 900) için günlük 17 mg/kg vücut ağırlığı olan ADI’yi aşmadı. Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Paneli, dimetilpolisiloksan (E 900) 7 için bildirilen kullanımlarda ve kullanım seviyelerinde herhangi bir güvenlik endişesi olmadığı sonucuna varmıştır .